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1、认证介绍

CE认证是欧盟有关安全管控的认证，确保产品最基本的安全保障，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（ConFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

 

2、适用地区

在32个欧洲国家/地区提供CE认证，包括：欧盟28国、欧洲自由贸易联盟、土耳其。带有CE标志的产品可以在欧洲经济区自由流通。

注：欧洲自由贸易区成员国为冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登。CE标志在瑞士不是强制性的。

欧盟27个国家名单：比利时、保加利亚、捷克共和国、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、芬兰、瑞典、英国。

在欧盟之外，CE认证在世界范围内得到广泛应用和高度认可。CE认证在东南亚、中亚和非洲得到高度认可。

 

3、产品范围

通俗来讲，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证，如：

（1）电源类：通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等；

（2）灯具类：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、节能灯、T8灯管等；

（3）家电类：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等；

（4）电子类：耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等；

（5）通讯类产品类：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品；

（6）无线产品类：蓝牙BT产品、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；

（7）无线通讯类：2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机（1.8G、1.9G频段）等；

（8）机械类：汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等；

（9）医疗器械及玩具类等。

 

4、CE认证流程

（1）申请公司填写申请表，提供资料，申请表，产品使用说明书和技术文件。

（2）机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。

（3）申请公司确认项目，送样。

（4）实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。

（5）产品测试符合要求后，向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件，测试通过后颁发CE证书。

（6）申请公司签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

 

5、CE认证要准备的技术文件

（1）制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理））的名称、地址，产品的名称、型号等；

（2）产品使用说明书；

（3）安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

（4）产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

（5）产品电器原理图、方框图和线路图等；

（6）关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

（7）测试报告 (Testing Report）；

（8）欧盟授权认证机构出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

（9）产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

（10）CE符合声明（DOC）

 

6、认证优势

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

风险

l 被海关扣留和查处的风险；

l 被市场监督机构查处的风险；

l 被同行出于竞争目的的指控风险。

优势

l 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

l 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

l 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

l 在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

l 一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。